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河南省许昌市市场监督管理局魏都区分局扎实开展医疗器械抽检工作

2023-04-20 17:35:08 中国质量报


(资料图片仅供参考)

中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗器械经营和使用环节质量管理,及时发现并消除安全隐患,守牢医疗器械安全底线,切实保障人民群众用械安全。根据《关于落实2023年河南省医疗器械抽检工作计划的通知》要求,近日,河南省许昌市市场监督管理局魏都区分局开展了医疗器械抽样检测工作。

科学部署,周密安排。召开抽检专项工作会,总结上年度医疗器械抽检经验,科学制定本次抽验流程,对参与抽样人员进行培训指导。

聚焦重点品种,突出问题导向。按照抽检计划要求,结合风险问题隐患,重点抽检医用防护服、隐形眼镜、诊断试剂等品种。

抽、检结合,严把质量关。分局将抽样工作与监督检查相结合,现场核查抽样产品的进货渠道、产品资质、检验报告及储存条件,督促企业进一步落实进货查验制度。

开展普法宣传,落实企业主体责任。以产品抽检为契机,开展药品、医疗器械法律法规知识宣传,提高企业法律意识,进一步落实企业主体责任。

截至目前,分局已抽样医疗器械5批次,对于发现的产品资质不齐全或未及时更新等问题,已责令企业整改落实。(昝晓华 通讯员 杨琳琳)